50세 이상 여성 2명 중 1명, 남성 4명 중 1명은 골다공증성 골절을 경험합니다. 비교적 젊은 연령층인 50대는 손목 골절이, 60~70대는 척추·대퇴골 골절이 발생한다. 골절은 활동 감소를 유발하고 근육감소증 및 심폐 기능 저하로 이어져 실제 사망 위험을 증가시킵니다. 특히 남성의 경우 고관절 골절로 1년 이내에 5명 중 1명이 사망하고, 척추 골절로 10명 중 1명이 사망하는 것으로 나타났다. 급속한 인구 고령화가 진행되면서 골다공증 치료에 대한 의료계와 대중의 관심이 높아지고 있는 이유다. 그런 가운데, 세계 최초로 뼈 형성 촉진과 뼈 흡수 억제의 이중 효과를 지닌 골다공증 치료제가 등장해 주목받고 있다. 암젠코리아의 골형성제 ‘EvenityTM 주사제 프리필드 시린지(EVENITY, 성분명: 로모소주맙)’.
골다공증성 골절이 발생하면 골밀도와 관계없이 척추, 고관절, 손목의 재골절 위험이 크게 증가합니다. 골다공증성 골절 환자 4명 중 1명(25%)은 1년 이내에 재골절을 경험하며, 골절 후 1년 이내에 새로운 골절이 발생할 위험은 최대 5배까지 증가하므로 적절한 약물치료를 통해 골밀도를 향상시킬 수 있으며, 재골절의 위험이 발생합니다. 낮추는 것이 중요합니다. 골다공증은 뼈가 약해지고 골절 위험이 높아지는 질환이다. 뼈를 형성하는 조골세포의 기능이 저하되고, 반대로 뼈를 파괴하는 파골세포의 기능이 촉진될 때 발생합니다. 골다공증 치료는 대개 골밀도를 유지하기 위해 조골세포의 기능을 촉진시키거나 파골세포의 기능을 하나씩 억제하는 경우가 많다. 에베니티는 한 단계 더 나아가 골형성 촉진과 골흡수 억제를 동시에 한다는 점에서 기존 치료제와 차별화된다. 뼈 형성을 억제하는 단백질 ‘스클레로스틴’을 타깃으로 하는 인간화 단일클론항체 치료제다. 단백질을 억제하고 뼈 형성에 관여하는 조골세포의 활성을 활성화하는 동시에 뼈 흡수를 촉진합니다. 이베니티의 활성을 감소시키는 것은 이러한 이중 효과를 갖는 유일한 골다공증 치료제입니다. 골절을 경험한 환자, 특히 재골절 위험이 높은 환자의 경우, 보다 강력한 치료를 통해 골절을 예방하는 것이 가장 중요합니다. 이브니티는 골절 위험이 높은 환자를 대상으로 진행된 여러 임상시험에서 새로운 골절 위험을 효과적으로 낮추는 것으로 확인돼 향후 국내 골다공증 환자의 효과적인 골절 관리에 도움이 될 것으로 기대된다. 한국암젠에 따르면, 고관절 전체 또는 골절 위험이 높은 폐경기 여성 환자 7,180명을 대상으로 진행한 임상시험(FRAME 연구) 결과, 대퇴경부 골밀도 T-점수 범위가 -2.5~-3.5인 것으로 나타났다. 12개월의 치료에서 Evenity 치료 그룹은 위약 그룹에 비해 새로운 척추 골절이 더 적었습니다. 발생 위험이 73% 감소했습니다. 또한 기존 골다공증 치료제와의 비교임상시험(ARCH 연구)을 통해 이브니티의 유의한 골절 위험 감소 효과를 확인했다. 골다공증 및 취약 골절이 있는 폐경 후 여성 4,093명을 이베니티와 알렌드로네이트 치료군으로 나누어 1년간 치료한 결과, 이베니티 치료군의 새로운 척추 골절 위험은 알렌드로네이트 치료군에 비해 37% 감소했습니다. 그 후, 두 그룹 모두 치료를 위해 알렌드로네이트로 전환했습니다. 24개월 후, Evenity에서 알렌드로네이트로 전환한 사람들의 척추 골절 위험은 알렌드로네이트를 계속 복용한 사람들에 비해 48% 감소했습니다. Prolia는 주로 파골세포를 치료합니다. 이는 분화, 생산 및 생존을 방해하여 뼈 흡수를 억제합니다. 이브니티는 골절 위험이 높은 폐경기 여성 골다공증 환자 치료와 골절 위험이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가제로 국내 허가를 받았다. 월 1회 총용량 210mg을 2회분량하여 105mg을 서로 다른 투여부위에 2회 연속 주사한다. 총 12회 용량을 투여하며 이후에는 골흡수 억제제를 이용한 지속적인 치료가 필요하다. 다만, 이 약은 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으므로 1년 이내에 해당 질환을 경험한 환자에게 투여를 제한한다.
